Še nekaj skupnih let s psom, ki ga imamo radi? Ameriška FDA je po navedbah razvijalca Loyal sprejela podatke o pričakovani učinkovitosti že tretjega zdravila proti staranju psov. V obsežni raziskavi medtem spremljajo 1.346 psov, a najpomembnejši odgovor še manjka: ali jim bodo nova zdravila res podaljšala življenje?

Starejši zlati prinašalec v objemu lastnice. Znanstveniki razvijajo zdravila, ki bi psom lahko podaljšala zdravo življenje. (foto: Jackie Best / Unsplash)

Tri zdravila proti staranju psov, a še nobeno odobreno

Ameriško biotehnološko podjetje Loyal je 16. septembra 2026 sporočilo, da je pri razvoju zdravila LOY-003 doseglo pomemben regulatorni mejnik. Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je po navedbah podjetja sprejela del dokumentacije, ki utemeljuje razumno pričakovanje njegove učinkovitosti. Podoben korak sta pred tem že prestala LOY-001 novembra 2023 in LOY-002 februarja 2025. Gre za tri ločene razvojne programe, s katerimi želi podjetje vplivati na biološke procese staranja in podaljšati obdobje, ko psi ohranjajo dobro zdravje. Pripravki se razlikujejo po načinu delovanja in skupinah živali, ki bi jim bili namenjeni: LOY-001 in LOY-003 razvijajo za velike in zelo velike pse, LOY-002 pa za starejše pse različnih pasem.

Kot pojasnjuje Loyal Animal Health, želi podjetje poseči v hormonske in presnovne mehanizme, povezane s staranjem, namesto da bi zdravljenje usmerjalo zgolj v posamezne bolezni. LOY-001 je zasnovan kot dolgotrajno delujoča injekcija, ki bi jo dajal veterinar, LOY-003 kot tableta za vsakodnevno uporabo, LOY-002 pa cilja predvsem na presnovne spremembe, povezane s starostjo. Toda sprejetje dokumentacije o pričakovani učinkovitosti še ni dovoljenje za prodajo in ne dokazuje, da bodo zdravila psom dejansko podaljšala življenje. Vsi trije pripravki so še v razvoju.

Zakaj so veliki psi v središču raziskav?

Nemške doge pogosto živijo približno šest do osem let, medtem ko lahko nekatere manjše pasme dočakajo precej višjo starost. Razlike niso posledica enega samega dejavnika: nanje vplivajo genetika, telesna velikost, značilnosti pasme, zdravstveno stanje in življenjske razmere. Znanstvenike že dolgo zanima, zakaj je hitra rast velikih psov pogosto povezana s krajšim življenjem. Eno od raziskovalnih izhodišč predstavljata rastni hormon in inzulinu podoben rastni dejavnik IGF-1. Oba sodelujeta pri telesni rasti in presnovi, njuno delovanje pa je povezano tudi z dolgoživostjo. Pri velikih psih so ravni IGF-1 pogosto višje kot pri manjših, zato Loyal preučuje, ali bi bilo mogoče z vplivanjem na to hormonsko pot zmanjšati nekatere posledice staranja.

Na tem pristopu temeljita LOY-001 in LOY-003, namenjena velikim in zelo velikim psom. Prvi je zasnovan kot dolgotrajno delujoča injekcija, ki bi jo dajal veterinar, drugi pa kot tableta za vsakodnevno uporabo. LOY-002 ubira drugačno pot: razvijajo ga za starejše pse različnih pasem, pri katerih želi podjetje izboljšati presnovno zdravje, predvsem občutljivost telesa za inzulin. Raziskovalci preverjajo, ali bi lahko takšen poseg pomagal ohraniti zdravje v poznejših letih. Prav LOY-002 preizkušajo v raziskavi STAY, medtem ko se septembrski regulatorni mejnik nanaša na LOY-003. Gre za ločena programa, zato rezultatov enega ni mogoče samodejno pripisati drugemu.

V raziskavi spremljajo 1.346 psov iz 73 veterinarskih ustanov

Pri zdravilu, ki naj bi podaljšalo življenje, učinka ni mogoče zanesljivo oceniti po nekaj dneh ali tednih. Potrebni so dovolj velika skupina živali, ustrezna primerjava in predvsem čas. Po podatkih, predstavljenih 23. oktobra 2026 v znanstveni reviji GeroScience, je v raziskavo STAY vključenih 1.346 psov iz 73 veterinarskih ustanov po Združenih državah Amerike. Sodelujejo psi, stari najmanj deset let in težki vsaj približno 6,4 kilograma, spremljanje pa je načrtovano za najmanj pet let. Naključno so razporejeni v dve skupini: ena prejema zdravilo LOY-002, druga placebo. Raziskava je dvojno slepa, zato ne lastniki ne veterinarji, ki ocenjujejo zdravstveno stanje živali, ne vedo, kateri pes prejema preiskovano zdravilo.

Ob veterinarskih pregledih raziskovalci spremljajo zdravstveno stanje, telesno zmogljivost in znake starostne krhkosti, zbirajo pa tudi krvne in druge biološke vzorce. Glavno merilo uspešnosti bo primerjava življenjske dobe med skupinama; podatki o kakovosti življenja bodo pomagali oceniti, ali bi morebitna dodatna leta pomenila tudi daljše obdobje dobrega zdravja. Oktobrska objava v GeroScience teh končnih rezultatov še ne prinaša, temveč je strokovni komentar o razvoju zdravil in regulatornih možnostih. Vsi trije avtorji so zaposleni oziroma lastniško povezani s podjetjem Loyal, ki je objavo tudi financiralo. Podatki o obsegu in zasnovi raziskave so koristni, vendar ne pomenijo neodvisne potrditve učinkovitosti zdravila.

Daljše življenje ni isto kot zdrava starost

Pri starejšem psu število let pogosto pove manj kot njegov vsakdan. Ali lahko brez težav vstane, se še vedno rad odpravi na sprehod, ohranja normalen apetit in se zanima za dogajanje okoli sebe? Pes lahko dočaka visoko starost, a zaradi bolečin, slabše gibljivosti ali drugih zdravstvenih težav izgubi velik del svojih običajnih sposobnosti. Raziskovalci zato poleg življenjske dobe preučujejo tudi obdobje, v katerem žival ohranja dobro zdravje in telesno zmogljivost. V znanstveni literaturi ga označujejo z izrazom healthspan. Staranje spremljajo spremembe v delovanju celic, presnovi, mišicah in imunskem sistemu, pri različnih živalskih vrstah pa ti procesi ne potekajo enako hitro.

Znanstveniki zato preučujejo tudi živali, ki dosegajo izjemno starost. Na Dnevnih Novicah smo že predstavili raziskavo dolgoživosti 194-letne želve, pri kateri so raziskovalci preučevali posebnosti njenega dednega zapisa in uravnavanja genov. Takšna odkritja širijo razumevanje biološkega staranja, vendar jih ni mogoče neposredno prenesti na pse. Tudi pri razvoju zdravil za pse bo treba razlikovati med spremembo v organizmu in koristjo, ki jo žival dejansko občuti. Ugodnejši presnovni kazalniki lahko pokažejo, da zdravilo vpliva na predvideni biološki proces, ne povedo pa še, ali bo pes zaradi tega dlje ohranil zdravje in običajne sposobnosti. Raziskovalci bodo morali oceniti tudi varnost dolgotrajnega zdravljenja.

Kaj je FDA potrdila in zakaj zdravila še niso v prodaji?

Dokazovanje učinkovitosti zdravila proti staranju je zahtevno, ker je za oceno vpliva na življenjsko dobo potrebnih več let spremljanja. Ameriška zakonodaja za določena veterinarska zdravila zato omogoča postopek razširjene pogojne odobritve, pri katerem je mogoče zdravilo ob izpolnjenih zahtevah tržiti še pred dokončnim dokazovanjem učinkovitosti po standardu za popolno odobritev. Po pojasnilih ameriške FDA mora proizvajalec za takšno dovoljenje izpolniti zahteve glede varnosti, kakovosti proizvodnje in razumnega pričakovanja učinkovitosti. Pogojna odobritev sprva velja eno leto, ob izpolnjevanju predpisanih pogojev pa se lahko podaljšuje do skupno petih let, v tem obdobju pa mora proizvajalec zbirati dodatne dokaze za popolno odobritev.

Po javno objavljenih podatkih podjetja Loyal je pri LOY-002 FDA sprejela dokumentacijo o razumnem pričakovanju učinkovitosti in varnosti za predvideno uporabo, medtem ko je sklop, povezan s proizvodnjo in zagotavljanjem kakovosti, še v postopku. LOY-003 je septembra dosegel mejnik glede pričakovane učinkovitosti, vendar mora pred morebitno odobritvijo izpolniti še druge regulatorne zahteve. Pri teh podatkih je pomembna razlika med pojasnili FDA o pravilih postopka in informacijami o napredku posameznih zdravil, ki jih objavlja njihov razvijalec. Šele nadaljnji regulatorni postopki in klinični rezultati bodo pokazali, ali bo katero od njih dobilo dovoljenje.

Kdaj bodo zdravila proti staranju psov na voljo v Sloveniji?

Za slovenske lastnike psov ni potrjenega datuma, kdaj bi lahko pri veterinarju dobili katero od teh zdravil. Loyal jih razvija po ameriškem regulatornem postopku, morebitna odobritev FDA pa ne bi samodejno omogočila prodaje v Sloveniji. Za prihod na evropski trg bi moral proizvajalec izpolniti ustrezne evropske zahteve in pridobiti dovoljenje za promet z veterinarskim zdravilom. Odprta ostajajo tudi vprašanja cene, dolgoročne varnosti pri širši uporabi in dejanskega učinka na življenjsko dobo. Ni mogoče napovedati, ali bi posamezno zdravilo prineslo nekaj dodatnih mesecev, več let ali pa pričakovanih koristi sploh ne bi doseglo. Trditve, da bodo psi zaradi novih pripravkov redno dočakali 15 ali 20 let, za zdaj nimajo zadostne klinične podlage.

Lastniki lahko medtem za zdravje svojih psov veliko naredijo že z ukrepi, ki so danes dostopni. Primerna telesna teža, uravnotežena prehrana, gibanje, prilagojeno sposobnostim živali, in redni veterinarski pregledi ostajajo pomembni dejavniki kakovostnega staranja. Pri starejših psih je smiselno spremljati spremembe apetita, žeje, gibanja ali vedenja, saj je zgodnje odkrivanje zdravstvenih težav pogosto pomembno za ohranjanje kakovosti življenja. Eksperimentalna zdravila niso razlog za samostojno uporabo človeških zdravil ali pripravkov z nedokazanimi obljubami o pomlajevanju.

Raziskava STAY bo morala odgovoriti na vprašanje, ki je za lastnike psov pomembnejše od regulatornih mejnikov: ali je mogoče podaljšati življenje, ne da bi živali zgolj podaljšali starost?

Če bodo rezultati prepričljivi, bi veterinarska medicina lahko dobila novo možnost za skrb za starejše pse. Največ pa bo povedalo nekaj povsem vsakdanjega – ali bo pes tudi v poznejših letih še vedno z veseljem vstal, ko bo zaslišal žvenket povodca.